エルピクセル、胸部CT画像の読影を支援するEIRL Chest CTの販売を開始

2022年4月4日(月)、エルピクセル株式会社（以下 エルピクセル）は、胸部 CT 画像の肺野領域において、観察対象の領域（関心領域）を抽出し、その体積と最大径を測定するEIRL Chest CTについて、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に基づき、指定管理医療機器の製造販売認証（認証番号：304AGBZX00037000）を取得し、販売を開始した。

本製品は、胸部CT画像から肺野領域の組織について、使用者が設定した基準値に基づくCT値から「関心領域」を抽出し、その体積と最大径を自動計測する。計測した最大径が閾値以上となった場合には、画像上に色付けして表示する。

この抽出・計測・表示機能は、医師が胸部CT画像を対象に読影診断を行う際に併用することで、肺野周辺組織とCT値が異なる肺結節等の視認性向上に寄与することが期待される。

EIRL Chest CT の開発背景

肺がんは、日本における死因第一位である悪性新生物（腫瘍）で、高い死亡数・死亡率を示している¹⁾。こうした状況を改善するためには、何よりも早期発見と早期治療が肝要であり、肺がんが疑われる肺結節を早期に発見する目的で、胸部X線検査やCT検査が実施されている。

一般に、自治体や事業所等の定期健康診断で行われる胸部X線検査において、何らかの所見が認められた場合には、精密検査として胸部CT検査を行う。また、入院患者のフォローアップとして定期的に胸部CT検査が行われるなど、医療施設では定常的に胸部CT検査が行われている。

日本CT検診学会が示す「読影の留意点」の一つとして、肺がん（肺結節）について「10 mm を超えても見落とす事あり²⁾」と指摘されるなど、胸部CT検査には高い精度の維持が求められている。

しかしながら、医師の業務逼迫等により1症例にかけられる読影時間には限度がある。さらに、見落としや誤診を防ぐための「二重読影」を実施していない医療施設は3割以上に及ぶとされている³⁾。

そこで、エルピクセルでは、胸部 CT 画像の肺野領域において肺結節候補域を観察対象の領域（関心領域）として抽出し、その体積と最大径を測定することで、医師の読影診断を支援するソフトウェアの開発に取り組んだ。

1)厚生労働省「令和2年(2020)人口動態統計月報年計」（https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/jinkou/geppo/nengai20/dl/h7.pdf）
2)日本CT検診学会「低線量CT による肺がん検診の肺結節の 判定基準と経過観察の考え方 第5版」（https://www.jscts.org/pdf/guideline/gls5th201710.pdf）
3)人間ドック学会「本学会会員施設における低線量CT肺がん検診の実施状況に関する調査報告」（https://www.jstage.jst.go.jp/article/ningendock/33/5/33_739/_pdf/-char/ja）

■肺結節について

X線画像では、空気は黒く、骨・筋肉・血液などの水分は白く写る。通常は黒く映る部分が白く見えた場合、それを「結節影」と呼び、肺がん、肺結核、肺炎などの可能性が疑われる。定期健康診断などで実施される胸部X線・CT検査において、そういった「結節影」が見られた場合には、精密検査によって確認をする必要がある。

EIRL Chest CTによる表示例

(1) 標準線量CT

(2) 低線量CT

■低線量CTについて

通常のCTに比べ、被検査者に与える被ばく量を軽減することが可能である。一方、撮影される画像は、通常のCTに比べて質が低下する傾向にあり、読影診断の難易度が高まると言われている。

▪問い合わせ
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