タムロン、医療機器における品質マネジメントシステムの認証を取得

カテゴリ

製造販売承認

情報提供元

株式会社タムロン

総合光学機器メーカの株式会社タムロンは、今回、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016を取得した。

今回の認証取得により、同社は医療機器の製造・供給における安全性を証明することで、国内および欧米をはじめとする海外市場における医療分野での事業拡大を推進していく。

近年、高齢化社会の進行、労働力不足の加速により、先端医療技術のニーズが高まっている。また、新型コロナウイルス感染症の世界的大流行の影響により、臨床現場での即時検査ニーズも高まっている。

同社は独自の先端光学技術により、さまざまな事業分野において革新的な製品を提供しており、医療分野においても、質の高い医療ソリューションへのニーズに応えるため、さまざまな製品開発を行っている。

今後も同社の強みである極小径レンズや薄膜技術などで、低侵襲を可能にする医療用レンズを提供することにより、患者や医療関係者の手術の負担を軽減することで、社会および先端医療のさらなる発展に貢献していく。

■認証概要

適用規格：ISO 13485:2016
認証取得日：2021年4月7日
適用範囲：内視鏡用レンズ部品の設計および製造
認証適用事業所：本社（埼玉県さいたま市）、青森工場（弘前サイト、浪岡サイト）
認証機関：SGS United Kingdom Ltd

関連先リンク：https://www.tamron.co.jp/